32개 사모들이 도박을 걸고"레드칩"약주의 영업수입이 령인 해창약업은 어떻게 과학창업판에 뛰여들었는가?

5월 20일, 상해증권거래소는 선태의약, 해창약업 두 약품기업이 동시에 과학창업판을 신고했으며 보증추천기구는 각각 해통증권과 중신증권이라고 선포했다.상술한 두 약품기업이 동시에 관문을 돌파할 즈음, 5월 21일, 상해증권거래소는 공고를 발표하여 쑤저우 루이보생물의 첫 주식 공개발행 및 과학창업판 상장에 대한 심사를 종료했다.

올해이래 소주 서박생물외에 이미 억등경앙, 천사력생물, 상해올림픽보급생물, 북경 천광실생물, 단나생물 등 여러 약품기업이 과학창업판 IPO 신청을 중지했다.

시장분석가들은 감독관리층이 가까운 시일 내에 과학창업판 신청세칙을 조정하고 개정할 것이며, 상장 예정 기업에 대해"하드테크놀로지"를 더욱 강조할 것이며, 재무상황 등 지표에 대한 심사를 강화할 것이며, 특히 중개기관의 개업에 하자가 존재하고, 기업의 규범성이 부족하며, 과학기술의 속성이 강하지 않은 등 문제에 대해 중점적인 심사를 진행할 것이라고 지적했다.

과학창업판 심사가 엄격할 것으로 예상되는 가운데, 올해 들어 과학창업판 IPO 종료 기업은 이미 44개로 증가하였는데, 그중 8개 약품기업이 상장 신청을 종료 또는 중지하기로 선택하였는데, 거의 30% 를 차지하는 과학창업판 상장 예정 약품기업은 이미 어려운 것을 알고 물러났으며, 후속으로 신청을 제출한 약품기업은 어떤 선택을 할 것인가?

앞차 정지 거울

21세기 경제보도 기자가 비교해보니 5월 20일에 수리된 두 약품기업 중 선태의약은 주로 고급 복제약의 연구개발, 생산과 판매 및 CRO 서비스에 종사하고 있다.2018년부터 2019년까지 회사의 영업수입은 각각 6092만 5900원, 1억 4100만원, 3억 1700만원이고 대응되는 순리윤은 각각 -3748만 1200원, 453만 5200원, 1억 1700만원이다.

하이창약업은 최근 상장 신청을 종료한 쑤저우 루이보바이오와 유사하게 중대 치료 분야의 혁신 약물 연구개발에 전념하고 있다. 2018년부터 2020년까지 보고 기간 동안 어떠한 상장 제품도 없다. 주요 영업 제품 매출은 거의 없다. 아직 장시간 거액의 자금을 투입하여 제품을 개발해야 한다.

공개된 자료에 따르면 쑤저우 리보바이오는 소핵산 약물 개발에 주력하는 혁신형 약물 연구개발 기업이다.그 재무수치가 보여준데 따르면 보고기간내에 소주 서박생물은 아직 영업수입을 형성하지 못했으며 귀모순리윤은 련속 거액의 결손을 보았다.주요 영업 제품은 모두 연구 개발 단계에 처해 있으며, 상업화를 실현하지 못하고, 연구 개발 투입이 지속적으로 고액 증가하여 회사의 누계 손실을 메우지 못하고 끊임없이 증가하고 있다.이에 따라 리보바이오는 약물 연구개발 프로젝트와 운영자본 보충을 위해 16억원을 모금할 예정이다.

과학창업판의 문의에서 쑤저우 루이보생물의 회사 역사 출자, 레드칩 구조 구축, 핵심 기술, 연구 개발 능력, 연구 제품 파이프라인 배치, 마케팅 시장 개척, 관련 거래, 법규 위반 상황, 연구 개발 비용, 주식 지불 등 거의 30개 중대한 문제가 상납소에서 중점적으로 주목되었다.

회사의 규범성, 연구중인 제품의 운영능력 등 요소에 대한 우려일지도 모르며 신고서를 제출한지 몇달내에 소주 서박생물은 주동적으로 신청서류를 철회하고 IPO 관련 심사사항을 중지할것을 신청했다.5월 20일 접수된 하이창약업도 쑤저우 루이보생물과 비슷한 여러 가지 문제가 있는 것으로 보인다.

해창약업은 2013년에 설립되였는데 주로 종양, 대사성질병 등 분야의 혁신약물연구개발에 종사하고있다.설립이래 해창약업은 줄곧 돈을 들여 연구개발한 상태에 처해있었다. 2020년 9월, 해창약업은 영창자본, 복성의약, 박원자본, 건은국제 등 25개 기구투자자가 인수한 C륜증액융자를 완성했는데 융자규모는 근 10억원에 달했다.하이창약업은 듀테륨 세대 기술과 PROTAC 표적 단백질 분해 등 기술 플랫폼을 기반으로 중대한 임상 수요를 가진 Best-in-class (동종 최고), First-in-class (국제 최초) 약물 개발을 목표로 하는 국제화 혁신 약품 기업이라고 밝혔다.

2020년말까지 해창약업은 95명의 종업원을 보유하고있는데 그중 연구개발인원이 67명, 행정과 관리인원이 28명이고 회사는 생산과 판매인원이 없으며 신고원고에서 회사는 심지어 회사의 미래의 생산판매모식을 구체적으로 소개하지 않았다.

이에 대해 하이창약업은 회사가 관리팀의 경영능력을 제고하고 신입사원을 채용하며 인재대오를 확대하는 등 방식으로 회사의 업무발전의 수요를 만족시키지 못하면 연구개발 및 상업화 목표를 실현하지 못할 수 있다고 직접 위험을 제시했다.

이밖에 2018년부터 2020년까지 해창약업의 영업수입은 각각 356만 1900원, 422만 6500원, 0만원으로 순결손이 각각 0억 3900만원, 1억 1200만원, 4억 90만원이였다.보고기간 내에 회사의 주요 제품은 여전히 연구 중인 상태에 처해 있으며, 판매 수입을 형성하지 못했으며, 주요 영업 업무 수입원은 주로 기술 서비스이다.이는 해창약업이 현재 시장에 내놓을 수 있는 재영제품이 없으며 여전히 지속적인 거액의 자금이 연구개발에 투입되어야 한다는 것을 의미한다.

2018년부터 2020년까지 해창약업의 연구개발투입은 각각 4893만 4500원, 1억 1600만원, 4억 2900만원이다.회사는 앞으로 한동안 여전히 연구 개발 투입을 늘릴 것으로 예상하고 있다. 현재 6개의 임상 또는 임상 신고 단계에 진입한 연구 중인 프로젝트만 2021년부터 2024년까지 이 단계에 있으며, 여전히 투입해야 할 금액의 합계는 각각 3억 3300만 위안, 3억 2500만 위안, 2억 2100만 위안, 2억 4900만 위안이 될 것으로 예상된다.

하이창약업은 보고기 회사가 이미 누계 3억 8800만 위안의 손실을 메우지 못했으며, 앞으로 회사는 지속적으로 손실을 볼 수 있으며, 여전히 거액의 자금 투입이 필요하다고 밝혔다.이번 상장 신고에서 하이창약업은 약 25억 400만 위안을 모집할 예정인데, 바로 혁신약 연구개발, 연구개발 생산기지 건설 및 발전 비축자금 보충에 사용할 준비를 하는 것이다.

주의해야 할 점은 과학창업판을 돌파하기전에 해창약업은 소주 서박생물과 마찬가지로 융자경로를 서둘러 확장하여 2018년 8월에 레드칩구조를 구축했지만 기업의 실제경영상황을 고려하여 최종적으로 경외상장전략을 개변시켰다.2020년 4월, 회사는 레드칩 구조를 철거하고 경내로 복귀하여 상장할 준비를 했다.

최근 1년이 되어서야 하이창약업은 레드칩 구조 철거, 지분 대리 보유 해제, 지분 융자 및 구주 양도 등 상장 전의 필수 절차를 완료했다.소주 서박생물은 이미 상장신청을 중지하기로 선택했는데 해창약업은 또 시장에 어떤 기대를 가져다줄수 있는가?

"보이지 않는" 매출

해창약업의 발전목표에 근거하여 회사는 재연구라인제품의 연구개발 및 상업화진척을 신속히 추진할것이며 앞으로 몇년간 회사는 10개 이상의 1류신약품종의 연구개발을 전개하고 재연구항목의 림상시험진도를 적극 추진하며 약품상장허가를 신청하고 획득하게 된다.

2021년 1분기까지 해창약업은 모두 10개의 연구제품이 있는데 그중 1개 제품 (HC-1119) 은 동시에 2개 림상III기시험을 전개하고있으며 1개 제품 (HP501) 은 이미 림상II기시험에 진입했으며 1개 제품 (HP558) 은 이미 유럽에서 림상I기시험을 완성했으며 중국에서 IND를 신고하고 림상II기시험을 가동할 준비를 하고있다.HP518 등 3개 제품은 IND 신고 연구 단계에 있으며, 이 중 HP518은 2021년 임상시험에 들어갈 예정이며, 4개 제품은 임상 전 연구 단계에 있다.

혁신약의 개발은 일반적으로 신약 발견 단계, 임상 전 연구 단계, IND 신청, 임상 연구 단계, 신약 출시 신청 (NDA), 출시 후 연구 등 여러 단계를 거쳐야 하며, 개발 주기는 보통 6~15년이 걸린다.

하이창약업은 현재 연구개발이 가장 빠르게 진행되고 있는 핵심 제품인 HC-1119 제품도 III상 임상시험 단계에 불과해 2022년에야 중국 내에서 NDA를 제출할 수 있을 것으로 예상된다.이 속도로 추산하면 해창약업회사 HC-1119제품은 빠르면 2024년경에야 영업수입에 기여할수 있다.

하이창약업은 동시에 임상 전 연구 및 전기 임상 연구 결과는 임상 시험의 최종 결과를 완전히 예시할 수 없기 때문에 HC-1119 및 HP501 등 주요 제품이 임상 III기 시험을 통과할 수 있을지에 대한 불확실성이 존재한다고 털어놓았다.

다른 한편으로 해창약업의 주요제품은 아직 출시되기도 전에 이미 치렬한 시장경쟁에 직면하고있다.회사는 현재 HC-1119와 유사한 AR 억제제 동종 약물이 국내에서 시판 승인을 받았으며, 여러 동종 약물이 서로 다른 임상시험 단계에 있다고 제시했다.HC-1119가 시판 승인을 받은 후, 상술한 품종과의 직접적인 경쟁에 직면했을 뿐만 아니라, 앞으로 오리지널 품종의 화합물 특허가 만료된 후의 복제약과도 경쟁을 벌일 것이다.

HC-1119에 비해 이미 출시된 제품의 시장보급, 이미 의료보험에 편입, 의사약품사용습관 등 방면의 경쟁우세는 회사제품이 직면한 시장경쟁의 난이도를 높일수 있다.또한 HC-1119의 임상 진전과 승인 진도가 다른 경쟁품에 뒤떨어지거나 회사가 효과적인 상업화 판매팀을 설립하지 못하거나 전문적인 상업화 팀에 위탁하여 판매할 경우 제품의 판매 수익이 기대에 미치지 못하여 회사의 업무, 재무 상황, 경영 실적 및 전망에 불리한 영향을 미칠 수 있다.

이에 따르면 현재 HC-1119의 경쟁 제품인 엔자루민의 화합물 특허는 특허 도전을 받고 있으며 엔자루민 복제약이 대거 등장할 것으로 보인다.일찍 2018년 10월, 상해복성의약자회사 상해복성성태는 은자루아민의"이방기을네세틸요소화합물"발명특허에 성공적으로 도전했다.2021년 3월 31일까지 국내에서 이미 4개 회사가 엔자루아민 소프트캡슐복제약 신청을 진행했다.

엔자루민의 화합물 특허는 중국에서 2026년에 만료된다. 만약 하이창약업의 핵심 제품인 HC-1119가 출시되기 전에 엔자루민 특허권자가 행정소송을 통해 엔자루민 특허의 무효에 관한 특허청의 선고를 기각할 수 없다면 회사 제품이 출시될 때 엔자루민 복제약과의 경쟁에 직면할 수 있다.

복제약 가격은 일반적으로 오리지널 의약품보다 현저하게 낮기 때문에, 이 같은 경쟁은 하이창약업의 핵심 제품인 HC-1119의 시장 점유율 및 가격 책정 전략에 영향을 줄 것이며, 나아가 회사의 생산 경영에 불리한 영향을 미칠 수 있다.

하이창약업의 가장 유망한 핵심 제품인 HC-1119는 아직 출시되지 않아 이미 경쟁품 경쟁, 의료보험 가격 조정, 복제약 등 다방면의 경쟁에 직면해 있어 예정대로 실적 기여를 실현할 수 있을지에 큰 변수가 존재하지만 회사의 다른 제품은 아직 시간표가 있는 것을 보지 못했다.

과학창업판 상장폐지 규칙에 따르면, 만약 상장회사가 상장일로부터 제4차 완전한 회계연도에 회계감사를 거쳐 공제한 후의 순이익이 마이너스이고 영업수입이 1억원 이하이거나 회계감사를 거친 순자산이 마이너스일 경우, 상장폐지 조건을 촉발한다.

현재의 진도에 따르면, 만약 하이창약업이 올해 상장하고, 2025년에도 여전히 매출 등 조건을 실현하지 못한다면, 회사는 직접 상장 종료 기준을 건드릴 수 있다.

기관 이 상장 배당금 을 걸다

주의해야 할 점은 비록 해창약업이 제품을 연구하고있는데 비교적 큰 상업화위험에 직면하고있지만 여전히 회사에 대한 기구의 추앙을 막지 못하고있다는 점이다.

2020년 4월부터 하이창약업이 레드칩 구조 철거 및 통제권 경내 복귀 준비에 착수했을 때 회사는 신속하게 여러 기관 투자자들의 뜨거운 인기를 끌었다.

2020년 4월, 해창약업등록자본화페가 변경될 때 Hinova (HK) 는 여전히 회사의 유일한 주주였다.

그해 6월, Hinova (HK) 는 Affinitis LLC, 하이창퉁리, 하이시스코, 잉창동력,Hermed Alpha、천희투자 등 12명의 주주는 주주권양도협의를 체결하고 Hinova (HK) 는 보유하고있는 해창유한 (회사의 전신) 의 지분 100% 를 각각 상기 12명의 주주에게 양도했다.

2020년 8월,Hermed Alpha、무석선의 합계는 해창에 36만 9600원의 유한증자를 했다.2020년 8월, 상해 복성,Hermed Alpha、천희투자, 녕파랑성, 하문성화, 성도패곤, 가흥력정, 하문해은, 광발신덕 등 기구는 도합 1184만 8600원을 해창에 유한증자했다.

2020년 9월, 심수투통제, 무호흠덕, 심수국해, 심수중과, 성도고투, 항주타이거, 성도영비, 안휘와 장, 건은금정, 건은자본 등 주체는 해창에 951만 8700원을 유한증자했다.

2020년 9월, 해창유한은 전체적으로 주식회사로 변경되였다.

그해 9월, 회사는 보고기간 내 제5차 증자를 완료하여 등록자본금을 6901만 900원에서 7425만 5600원으로 증가하였고, 신규 등록자본금은 주하이한야오 등 11명의 사모펀드 주주가 인수하였다.

주식모집서서명일까지 해창약업의 60명의 주주는 모두 최근 1년내에 새로 증가된 주주로서 그중 사모기금주주는 32개에 달한다.

회사의 마지막 증자가격 63.87위안/등록자본으로 계산하면 해창약업의 평가액은 47억 4200만원으로 재빨리 상승하였다.이에 따라 회사는 과학창업판의"시가가 40억원 이상이어야 할 것으로 예상된다"는 다섯 번째 기준을 선택해 상장했다.

자본에 열광하는 해창약업은 아직 상장되지 않았으며 주당 가격은 이미 63.87원에 달했는데 그가 미지의 영업수입을 가지고 상장하면 시장투자자가 구매하지 않을가?현재 과학창업판에는 이미 여러 의약 상장기업의 파발 시세가 나타났는데, 하이창약업은 또 경내 자본시장에서 얼마나 멀리 갈 수 있을까?